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【ChiCTR-INR-16009967】Bonfils纤维光导硬镜两种不同操作方法对引导气管插管的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管

试验通俗题目

Bonfils纤维光导硬镜两种不同操作方法对引导气管插管的临床研究

试验专业题目

Bonfils纤维光导硬镜两种不同操作方法引导气管插管的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题通过对我院拟进行经口气管插管的全麻择期手术患者，运用Bonfils纤维光导硬镜分别采用颈前透光法和正中入路技术实施气管插管。拟探讨初学者采用不同操作方式，使用Bonfils纤维光导硬镜引导气管插管的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由单独人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

需要进行气管插管在全身麻醉下择期手术的病人，年龄18-65岁，ASA I-II级，Mallampati分级I-II级，BMI 18–25 kg/m2，签署知情同意书。；

排除标准

严重心肺系统疾病，凝血功能异常，牙齿残缺，肥胖，困难气道，不愿意签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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