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首页 临床进展 术中神经监测技术在前列腺癌根治术中应用的效果评价：一项前瞻性、病例对照临床研究

【ChiCTR2400091738】术中神经监测技术在前列腺癌根治术中应用的效果评价：一项前瞻性、病例对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

术中神经监测技术在前列腺癌根治术中应用的效果评价：一项前瞻性、病例对照临床研究

试验专业题目

术中神经监测技术在前列腺癌根治术中应用的效果评价：一项前瞻性、病例对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究项目旨在将术中神经监测技术（IONM）融入前列腺根治术中，在术中能够对勃起相关神经进行识别并进行监护，降低术后勃起功能障碍的发生率

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由数据统计专项负责人，通过随机数生成器自动生成随机序列，将编号的患者进行选择或分组

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男性年龄满足18～75周岁者； （2）经病理确诊为局限性前列腺癌者（临床分期≤T2cN0M0）； （3）依据NCCN 2020 前列腺癌指南定义为低危（Gleason评分≤7）者； （4）国际勃起功能问卷 -5（international index of erectile function5，IIEF-5）≥18 分； （5）术前勃起功能正常； （6）签署知情同意书； （7）不能用过新辅助内分泌治疗的者；

排除标准

（1）术前有勃起功能障碍者； （2）安装心脏起搏器或接受其他电生理治疗者者； （3）既往有腹盆腔手术史或放疗史，曾接受前列腺电切术者； （4）有中枢及外周神经病变者； （5）患有严重的基础疾病,如心律失常、心力衰竭、重度肺功能不全者等； （6）有严重焦虑、抑郁、躁狂或精神类疾病，无法配合治疗及随访者； （7）合并其他恶性肿瘤病史者； （8）严重过敏体质者； （9）由于其他原因研究者认为不适合参加者； （10）需要辅助内分泌治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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