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首页 临床进展 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合制剂 (PH FDC)皮下注射 (SC)治疗HER2阳性早期乳腺癌 (HER2 EBC) 的成本和time and motion方法学研究

【ChiCTR2400095009】帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合制剂 (PH FDC)皮下注射 (SC)治疗HER2阳性早期乳腺癌 (HER2 EBC) 的成本和time and motion方法学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合制剂 (PH FDC)皮下注射 (SC)治疗HER2阳性早期乳腺癌 (HER2 EBC) 的成本和time and motion方法学研究

试验专业题目

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合制剂 (PH FDC)皮下注射 (SC)治疗HER2阳性早期乳腺癌 (HER2 EBC) 的成本和time and motion方法学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是在乳腺癌Her2患者中评价曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（P+H）联合治疗双重阻断的成本和time and motion研究。旨在评估患者和医护人员节省的时间以及PH-FDC-SC vs P-IV+H-IV或P-IV + H-SC的医疗资源利用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)同意参加本研究并签署知情同意书 2)年龄≥18岁的女性乳腺癌患者 3)病理分子分型为HER2+ 4)完整的肿瘤临床病理信息 5)接受联合化疗治疗结束后（以确保对IV和SC给药的任何偏差都是相似的），在第7至18次进行PH皮下或静脉注射的患者；

排除标准

1)既往其他恶性肿瘤治疗史 2)肿瘤临床病理信息不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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