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【ChiCTR2100041963】扶阳运枢法治疗代谢综合征的前瞻随机对照研究研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

扶阳运枢法治疗代谢综合征的前瞻随机对照研究研究方案

试验专业题目

扶阳运枢法治疗代谢综合征的前瞻随机对照研究研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价扶阳运枢法治疗代谢综合征的有效性及安全性，形成代谢综合征的中医综合治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组，采用随机数字表的方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合代谢综合征疾病诊断标准； ②年龄在18-75岁； ③愿意服从医生的治疗方案并配合随访，并签署知情同意书； ④符合腹型肥胖：腰围男性≥90cm，女性≥85cm；或BIM≥25kg/m2； ⑤符合脾肾阳虚，湿瘀内阻证型患者； ⑥血糖、血压、血脂等内科治疗方案稳定2个月以上的患者。；

排除标准

①严重心肝肾功能不全（血肌酐清除率＜30ml/min，丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限，总胆红素≥1.5倍正常上限；慢性心功能不全，心功能分级III级和以上）； ②恶性肿瘤患者； ③近半年发生心脑血管疾病患者； ④急性感染患者； ⑤妊娠或哺乳期妇女； ⑥精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者； ⑦正在参加其它类似干预治疗者； ⑧继发性血脂、血压、血糖异常； ⑨1型糖尿病； ⑩白癜风患者，或对光照过敏者；甲亢或甲减患者；服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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