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【ChiCTR2200064174】常规放大内镜检查模式对比白光内镜为主检查模式对上消化道早癌及癌前病变机会性筛查的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064174

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道早癌及癌前病变

试验通俗题目

常规放大内镜检查模式对比白光内镜为主检查模式对上消化道早癌及癌前病变机会性筛查的多中心临床研究

试验专业题目

常规放大内镜检查模式对比白光内镜为主检查模式对上消化道早癌及癌前病变机会性筛查的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

常规放大内镜检查模式在上消化道早癌及癌前病变的机会性筛查中的效力评价。为临床上常规放大内镜检查模式用于上消化道早癌及癌前病变的筛查提供循证医学证据

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

以中心为单位,采用计算机随机数字进行随机分组,分为空白对照组(普通白光内镜检查)、条件对照组(普通白光内镜检查+必要时放大内镜检查)及实验组(放大内镜检查)。按照参与中心年开展未经检查病例数量,每个中心按比例分配病例数,然后每个中心通过生成的随机数字表进行分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-29

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁、性别不限; 2.自愿参加临床研究,并术前签署知情同意书。;

排除标准

1.因患者自身原因(如心、肺、脑、肾等重要器官功能及造血功能严重受损者、伴有精神疾病的患者)无法行内镜检查者; 2.孕妇、哺乳期女性患者; 3.伴有精神疾病的患者及检查过程中无法配合而终止检查的患者; 4.重度活动性临床感染等不宜行内镜检查者; 5.不愿意加入本实验、拒绝签署知情同意书或综合判断依从性较差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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