ChiCTR2000041574
正在进行
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2020-12-29
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Leber's遗传性视神经病变
玻璃体腔注射rAAV2-ND1治疗Leber 遗传性视神经病变的研究
单次玻璃体腔注射rAAV2-ND1治疗Leber 遗传性视神经病变的研究
评价单次玻璃体腔注射不同浓度重组腺相关病毒2型-ND1（rAAV2-ND1）治疗 Leber’s遗传性视神经病变的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
非随机
N/A
太和医院横向课题：2017GXL-014;太和医院院级项目：2019JJXN004
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6
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2021-01-08
2022-03-01
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1．符合Leber’s遗传性视神经病变诊断标准，并且通过基因测序确定为3460及其他确诊的ND1位点突变（3635G>A、3700G>A、3733G>A、4136A>G、3571C>T、4171C>A、3697G>A等），近3个月未经其它治疗，且视力未提高者； 2．双眼小数视力均在0.3以下患者； 3．12岁≤年龄≤35岁，男女不限，能耐受局麻手术者； 4．治疗期间，同意不使用其他针对此疾病的药物或治疗方法者； 5．患者及其法定代理人自愿参加，并签署知情同意书者。；
登录查看1.合并有以下疾病： 1) 糖尿病等慢性疾病； 2) 严重的心血管、脑血管、肝、肾等原发病； 3) 其他全身神经性疾病； 4) 心脏病手术后恢复期患者等； 5) 有精神障碍的患者； 6) 合并其它眼部疾患的患者； 7) 合并有Leber Plus的患者； 2. 近3个月内参加其它临床研究的患者； 3. 酗酒、吸烟、吸毒或有药物滥用史、有毒物接触史者； 4. 孕妇、哺乳期妇女或12月内有计划怀孕者，男性患者2年内有计划生育者； 5. 研究者认为不适合参加本研究的其它原因。；
登录查看十堰市太和医院
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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