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【ChiCTR2400091443】开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开放伤口

试验通俗题目

开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

试验专业题目

开放伤口次氯酸水冲洗对术后伤口愈合的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

确定对于接受足踝外科手术治疗的患者, 以次氯酸消毒剂作为消毒工具,与传统消毒剂碘伏进行比较,确定使用两种消毒液对于接受手术治疗的患者伤口愈合的影响差异,弥补次氯酸在崎岖伤口消毒效果的验证空白。为在临床应用中进一步推广提供安全性和有效性依据,为相关标准制度修订提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非项目参与人采用SPSS24.0软件中随机数字生成器生成随机数,根据随机结果选择病区中的入院患者进入受试队列。

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.足踝科术后患者。 2.签署受试者同意书时,患者年龄≥18 岁。 3.男性和女性(非妊娠及哺乳期)。 4.能够签署受试者同意书并遵守受试者同意书列出的要求和限制;

排除标准

1.有心脑血管、胃肠道、肝肾等系统方面的重大疾病或其他恶性肿瘤病史。 2.有严重精神疾患以及配合度低者。 3.正在进行其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州仁慈医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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