CTR20202283
进行中（招募中）
甲磺酸溴隐亭片
化药
甲磺酸溴隐亭片
2020-11-18
企业选择不公示
适用于成人2型糖尿病患者采用饮食及运动来改善血糖控制时的辅助治疗。
甲磺酸溴隐亭片（0.8mg）的PK研究
甲磺酸溴隐亭片（0.8mg）在健康人体中单、多次给药的药代动力学研究
518000
主要研究目的：VeroScience公司研制的甲磺酸溴隐亭片（0.8 mg/片）在中国健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学特征，为该药的申报及临床用药提供参考依据。次要研究目的 :观察健康受试者单次及多次口服甲磺酸溴隐亭片（0.8 mg/片）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时年龄在18~45周岁（包括边界值）的男性或女性；
登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.患有呼吸系统、消化系统（特别关注胃-食道反流、活动性消化性溃疡病史者）、心脑血管系统（特别关注心绞痛、中风、短暂脑缺血发作、心肌梗死、突发性心源性猝死、体位性低血压、心动过速病史者）、血液和淋巴系统、精神和神经系统、内分泌系统、肝脏、肾脏、皮肤科以及代谢异常等任何临床严重疾病史、肿瘤患者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3.首次服药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
登录查看运城市中心医院
044000
全球上市
一致性评价
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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