洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床试验

【CTR20213013】23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213013

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品用于2岁及以上肺炎球菌感染风险增加的人群接种，以预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）引起的肺炎球菌疾病，如肺炎、脑膜炎、中耳炎等。

试验通俗题目

23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群接种的安全性和免疫原性的单中心、开放Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201109

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在2岁及以上人群中接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性。 次要目的：初步评价在2岁及以上人群中接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合本次临床试验观察年龄（2岁及以上），且根据病史、体检以及研究者的判断确定的健康人群；

排除标准

1.有严重的惊厥、癫痫、情绪障碍、精神病病史者；

2.既往接种疫苗有需要医疗干预的严重过敏史，对疫苗中任何成分存在过敏症状；

3.患有严重的先天畸形、自身免疫性疾病、遗传性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
<END>
23价肺炎球菌多糖疫苗的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

四川省疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

艾美卫信生物药业（浙江）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

23价肺炎球菌多糖疫苗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多