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首页 临床进展 PM8002联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的II期临床试验

【CTR20223125】PM8002联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223125

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-8002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-8002注射液

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

PM8002联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的II期临床试验

试验专业题目

评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估PM8002联合伊立替康、亚叶酸钙及5-氟尿嘧啶（FOLFIRI）方案二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.严重过敏性疾病史、药物（含未上市的研究药物）过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏；

2.既往接受过任何抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抗体或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它抗体（如OX40、CD137等）；

3.既往接受过伊立替康治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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