ChiCTR-IPR-16010073
结束
注射用丹参多酚酸盐
中药
注射用丹参多酚酸盐
2016-12-02
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造影剂肾病
中药制剂丹参多酚酸盐对急诊冠状动脉介入术后造影剂肾病保护作用的多中心临床研究
中药制剂丹参多酚酸盐对急诊冠状动脉介入术后造影剂肾病保护作用的多中心临床研究
200233
1）细化急诊PCI患者发生造影剂肾病的危险因素。 2）评价丹参多酚酸盐对急诊PCI术后造影剂肾病的预防作用。
随机平行对照
上市后药物
密闭信封抽签随机法
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上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金
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243;257
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2014-12-01
2016-11-30
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1）符合ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、高危急性冠脉综合征（ACS）诊断并急诊行冠脉造影及PCI术的患者。 2）符合急诊PCI手术指征并行急诊PCI术的患者。；
登录查看1) 入院时病情危重或存在其他严重影响治疗结果或患者预后的情况，例如心源性休克、充血性心力衰竭（NYHA分级IV级）、严重肝肾功能不全（肝硬化、慢性肾脏病需腹膜透析或血液透析）、活动性胃肠出血、急性脑卒中、恶性肿瘤晚期等。 2) 伴随其他情况，术者认为患者不适宜进行冠状动脉造影或PCI，例如有使用抗血小板药物的禁忌症、伴有精神疾病、不明原因的发热＞38.5℃、未经控制的感染、严重低体重等。 3) 对造影剂或丹参多酚酸盐过敏者。 4）妊娠和哺乳期妇女。 5）研究者认为应该被排除的其它情况。；
登录查看上海交通大学附属第六人民医院
200233
全球上市
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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