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【ChiCTR2000032471】研究者撤销。 竖脊肌平面阻滞对乳腺癌患者术后免疫功能及应激状态影响的前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032471

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌术后免疫功能及应激状态

试验通俗题目

研究者撤销。 竖脊肌平面阻滞对乳腺癌患者术后免疫功能及应激状态影响的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对乳腺癌患者术后免疫功能及应激状态影响的前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究竖脊肌平面阻滞(erector spinae plane block,ESPB)对乳腺癌手术患者的免疫功能及应激状态的影响,以评估此技术在围术期的应用,填补相关领域随机对照研究的空缺。为乳腺癌手术的麻醉方案提供更多选择,以改善术后肿瘤免疫,缓解术后应激状态,改善患者的生存率及生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

术后随访数据由固定研究成员收集,不知道每个研究对象的分配情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择全身麻醉下行择期单侧乳腺癌根治术的女性患者80例,年龄20~70岁,ASAI~II级,BMI≤30kg/m2。患者均经病理组织学检测确诊为乳腺癌,手术方式为单侧乳腺癌改良根治术。;

排除标准

(1)凝血功能障碍、穿刺部位感染、解剖结构异常、麻醉药物过敏等不适合神经阻滞的情况; (2)慢性疼痛及精神疾病史,长期阿片类药物应用史; (3)合并心、肝、肾功能重度障碍者; (4)合并其他恶性肿瘤; (5)免疫抑制剂应用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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