洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 请与我们联系上传伦理批件。 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究

【ChiCTR2100049326】请与我们联系上传伦理批件。 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100049326

试验状态

正在进行

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

瘘管型克罗恩病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者疗效和安全性的前瞻性、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者的疗效。 次要目的： 1.证明阿达木单抗增量治疗瘘管型克罗恩病患者的安全性； 2.证明阿达木单抗增量治疗与联合硫唑嘌呤相比诱导临床缓解、内镜缓解、瘘管愈合、创面愈合的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=16岁； 2.自愿签署知情同意书； 3.参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组标准确诊为CD； 4.有一条或多条瘘管引流管，且瘘管存在3个月以上； 5.所有瘘管均分开，且清晰可辨； 6.存在克罗恩病局部并发症，包括：脓肿和狭窄。；

排除标准

1.入组前3个月内使用过英夫利西、环磷酰胺或他克莫司； 2.育龄期妇女且不愿意避孕； 3.哺乳期妇女； 4.活动性病毒感染； 5.6个月内将进行肠道切除术； 6.其他任何理由，研究者认为不合适参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
阿达木单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿达木单抗注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多