ChiCTR2200057278
正在进行
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2022-03-06
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新型冠状病毒病
不同新型冠状病毒疫苗加强免疫后的免疫原性研究
灭活疫苗、腺病毒载体新冠疫苗、重组蛋白新冠疫苗加强免疫后的免疫原性研究
100071
评价18至59周岁健康成人加强接种不同新冠疫苗的免疫原性。
非随机对照试验
Ⅳ期
本研究不采用随机方法。
非盲态试验
国家科技部重点研发计划
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230;80
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2021-12-20
2022-07-31
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1. 18-59岁的健康受试者，至少6个月前接种过灭活新冠疫苗、Ad5载体疫苗或重组蛋白亚单位疫苗； 2. 受试者可以提供知情同意书并签署知情同意书（ICF）； 3. 受试者能够并愿意遵守本试验的要求，能够完成本研究的6个月随访； 4. 身体健康，符合接种要求的人员。；
登录查看1. 有惊厥、癫痫、脑病、精神病的病史或家族史； 2. 对疫苗的任何成分过敏，或曾对疫苗有过敏史或严重反应史； 3. 尿妊娠试验阳性、怀孕或哺乳的妇女，或有六个月内怀孕计划的妇女； 4. 患有急性发热性疾病和传染病； 5. 有严重的慢性病或病情无法控制； 6. 先天性或后天性血管性水肿/神经性水肿； 7. 过去6个月内有免疫抑制治疗、抗过敏治疗、细胞毒治疗或吸入糖皮质激素（不包括用于过敏性鼻炎的糖皮质激素喷雾治疗和无皮炎的急性糖皮质激素治疗）； 8. 在注射研究疫苗前4个月内接受过血液制品； 9. 接受抗结核治疗； 10. 由于各种医学、心理、社会或其他条件，无法遵守方案，或根据研究者的判断无法理解知情同意书。；
登录查看中共中央办公厅警卫局保健处
100035
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