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首页 临床进展 基于多模态预测模型的社交工具开发及其对女性膝关节骨关节炎预防效果的随机对照试验研究

【ChiCTR2400085464】基于多模态预测模型的社交工具开发及其对女性膝关节骨关节炎预防效果的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性膝关节骨关节炎

试验通俗题目

基于多模态预测模型的社交工具开发及其对女性膝关节骨关节炎预防效果的随机对照试验研究

试验专业题目

基于多模态预测模型的社交工具开发及其对女性膝关节骨关节炎预防效果的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用血清蛋白组和代谢组的多组学整合分析，明确女性绝经后发生膝关节骨关节炎的特征性生物标志物；通过多模态数据，完成女性绝经后膝关节骨关节炎发生风险多模态预测模型的构建和验证；基于女性绝经后膝关节骨关节炎发生风险多模态预测模型，建立具有风险提醒、健康生活指导等功能的手机 APP，评价其对女性绝经后骨关节炎发病风险人群一级预防的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科研秘书运用 SPSS 软件生成的随机数字表产生随机序列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组）

试验项目经费来源

北京大学深圳医院院内课题项目

试验范围

/

目标入组人数

133;720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2031-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.北京大学深圳医院骨关节科门诊就诊女性患者； 2.年龄在 45-55 岁之间； 3.体重指数在20-35 kg/m2之间; 4.膝关节 K-L 分级小于2级； 5.WOMAC评分小于10分； 6.膝关节静息或者运动VAS评分小于等于3分，且疼痛为偶发； 7.经过女性绝经后膝关节骨关节炎发生风险多模态预测模型预测为高风险患者； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.膝关节手术病史、感染病史、创伤史的女性； 2.膝关节僵直、强直的女性； 3.3级肌力及以下患者； 4.长期避孕药运用病史女性； 5.患有妇科肿瘤女性； 6.伴有糖尿病等慢性代谢性疾病的女性； 7.语言障碍、智力障碍不能完成项目所需量表检测及检查的女性； 8.中枢或者外周神经病变影响患者正常行走及功能锻炼等女性； 9.既往存在消化道溃疡的女性； 10.因各种原因不能配合完成试验的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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