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【ChiCTR2100049072】高流量鼻导管氧疗在无痛消化内镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行无痛消化内镜患者

试验通俗题目

高流量鼻导管氧疗在无痛消化内镜中的应用

试验专业题目

高流量鼻导管氧疗与普通氧疗在无痛逆行胰胆管造影中患者氧合的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 研究高流量鼻导管氧疗（High Flow Nasal cannula Oxygen Therapy 以下简称HFNO）的应用在无痛消化内镜对患者呼吸管理的有效性和安全性； 2. 比较HFNO与常规氧疗（Conventional Oxygen Therapy 以下简称COT）对患者氧合情况的影响； 3. 探讨HFNO在在无痛消化内镜的应用价值，为呼吸管理方案的选择提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验当日进行随机抽签确定分组。其中一位麻醉医生A进行氧疗操作（不参与实验数据收集），由另外一名的麻醉医生B进行试验数据采集。临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师C记录并保存，术后随访记录由麻醉医生B实施，其不清楚患者分组情况。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~75岁； 2. 计划进行无痛消化内镜的患者； 3. 美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 4. 无沟通障碍，能配合干预实施； 5. 受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.手术诊疗时间低于15分钟者； 2.孕妇和有可能需要气管插管进行手术的患者； 3.既往需长期鼻导管持续给氧（家庭氧疗)的患者； 4.有重度睡眠呼吸暂停、肺部疾病（如气胸等）病史者； 5.正在或30天内参加过其他临床研究； 6.严重鼻塞、大量鼻出血、近期鼻外伤、近期鼻外科手术者； 7.颅内明显升高和颅底骨折者； 8.研究者认为不合适参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中科大附属第一医院安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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