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首页 临床进展 ASKB589注射液联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及信迪利单抗在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

【CTR20223056】ASKB589注射液联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及信迪利单抗在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20223056

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ASKB-589注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ASKB-589注射液

首次公示信息日的期

2023-01-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者

试验通俗题目

ASKB589注射液联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及信迪利单抗在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

ASKB589注射液联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及信迪利单抗在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ASKB589注射液联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及信迪利单抗在一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 57 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；

排除标准

1.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移或怀疑癌性脑膜炎患者；

2.体检可发现的任何腹水或目前仍需要接受利尿剂和/或反复穿刺（置管）引流的腹水，或其他研究者判断临床无法控制的腹水；仅影像学显示少量腹水且无症状者可以入组；

3.双侧胸腔中等量积液，或一侧胸腔大量积液，或已引起呼吸功能障碍需要引流的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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