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【ChiCTR2300068357】PARP抑制剂尼拉帕利与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤(DIPG)的多中心临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068357

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤

试验通俗题目

PARP抑制剂尼拉帕利与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤(DIPG)的多中心临床试验研究

试验专业题目

尼拉帕利与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤(DIPG)的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们拟采用RARPi尼拉帕利联合放疗,借助药物对肿瘤细胞放化疗敏感性的影响,在杀伤肿瘤细胞的同时减少放化疗剂量,降低副作用,提高患者生存质量,延长患者生存期。通过临床试验的开展评价PARPi尼拉帕利联合放疗治疗DIPG的临床疗效及安全性,建立新的DIPG治疗方法和技术手段。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不牵扯随机方法

盲法

None

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新诊断为DIPG,H3K27M突变的3-16岁儿童患者,性别不限; 2.诊断为DIPG后必须经过活检且完整疗程的放疗; 3.诊断为DIPG后没有使用化疗,免疫治疗等治疗方案; 4.Lansky评分≥50,整体器官功能正常,血常规等指标正常; 5.病人/家属知情并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.患者患有不可控的传染性疾病; 2.患有其它恶性肿瘤患者; 3.放疗不耐受的患者; 4.研究者认为不适宜参加临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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