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【ChiCTR2300071763】特定人员肠道微生物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神与行为障碍

试验通俗题目

特定人员肠道微生物研究

试验专业题目

特定人员肠道微生物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立暴力行为人群肠道微生物,血液和尿液标本库; 2. 分析暴力行为人群相比于对照存在的差异微生物、代谢产物及其特征; 3. 利用模型动物,筛选行为表型相关分子,开启对该靶标所靶向的疾病相关宿主途径、细胞功能的鉴别,进而整合信息揭示分子机制; 4. 基于项目前期的研究结果,探究高暴力行为潜在的干预方法。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

心理应激相关疾病的分子机理及干预策略(ZYJC21004)

试验范围

/

目标入组人数

400;300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组:反复暴力行为人群 (1) 年龄18-60岁,性别不限; (2) 在监时间<1月(新入监罪犯),监狱服刑的暴力犯罪人员,因故意杀人,抢劫,强奸,故意伤害,纵火,寻衅滋事等六类攻击行为而被劳教的罪犯,近5年出现反复暴力行为,次数≥2次; (3) 有一定文化程度,能够配合完成评估及检查; (4) 患者签署知情同意书。 2.对照组A:非暴力行为障碍人群 (1) 年龄18-60岁,性别不限; (2) 非暴力行为障碍,如诈骗,行为障碍次数与病例组相匹配; (3) 患者签署知情同意书。 3.对照组B:健康人群 (1) 年龄18-60岁,性别不限; (2) 招募正常健康人群,提取粪便样本; (3) 与病例组在年龄,教育,职业,性别等方面相匹配; (4) 签署知情同意书。;

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书者; 2. 因身体原因已经不能在监舍服狱者; 3. 存在脑外伤史,酒精药物依赖,精神药物使用史,神经系统疾病和其他精神障碍,内分泌疾病,肥胖症等; 4. 有癌症病史或其他肠胃类炎症疾病; 5. 有毒品犯罪史; 6. 5年内有过肠胃道大手术的(如胆囊切除术和阑尾切除术等); 7. 取样前3个月内使用过抗生素或益生菌(长期喝酸奶);若有,请注明使用时间及种类; 8. 取样前一周饮食大幅变化; 9. 生理期女性,孕期女性不能采样。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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