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首页 临床进展 超声联合神经刺激器引导沙滩椅法腰丛神经阻滞麻醉安全性与有效性评价临床研究

【ChiCTR-INR-15007505】超声联合神经刺激器引导沙滩椅法腰丛神经阻滞麻醉安全性与有效性评价临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术

试验通俗题目

超声联合神经刺激器引导沙滩椅法腰丛神经阻滞麻醉安全性与有效性评价临床研究

试验专业题目

超声联合神经刺激器引导沙滩椅法腰丛神经阻滞麻醉安全性与有效性评价临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是：凭借超声、神经刺激器等新技术，对深部腰丛神经阻滞技术创新开展穿刺入路，并对其安全性、有效性进行临床效果评价。证明沙滩椅法腰丛神经阻滞麻醉安全性与有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机密函法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-11

试验终止时间

2017-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄为18——75周岁，男女不限； （2） 拟行单侧膝关节镜手术的患者； （3） 手术时间预计小于5小时。 （4） 患者志愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 患者拟行急症手术； （2） ASA-V级或VI级； （3） 怀孕和哺乳期妇女； （4） 近期服用阿司匹林或肝素类药物,接受抗凝治疗者； （5） 凝血功能异常者； （6） 局部麻醉药过敏者； （7） 菌血症、脓毒血症患者或拟行穿刺部位感染者； （8） 合并神经系统疾患、脊柱疾病,下肢感觉异常、畸形或外伤者 （9） 听力、视力、智力、精神有明显异常而影响正常沟通者 （10） 二次手术患者 （11） 接受慢性疼痛治疗者 （12） 最近2月内参与其他试验者 （13） 研究者认为不宜纳入本试验 筛选期与手术日之间不得超过2周。参与研究的医师向能进入筛选的受试者就本临床研究的情况进行详细解释并出示“知情同意书”。每位受试者至少有24小时充分考虑是否参加本临床试验。当受试者或其代理人、监护人同意并签署知情同意书后，记录相应日期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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