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【ChiCTR2400088178】利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088178

试验状态

尚未开始

药物名称

利拉鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利拉鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

试验专业题目

利拉鲁肽治疗肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁患者的疗效观察及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究对肥胖/超重2型糖尿病合并抑郁的患者应用利拉鲁肽进行干预，从炎症因子，氧化应激探讨其机制，为利拉鲁肽治疗2型糖尿病合并抑郁这种共病提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

经过严格的挑选之后，确定可以入组的患者，然后使用统计软件SPSS21.0产生随机数字表。受试者随机纳入治疗组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

横向经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2型糖尿病的诊断标准，且生活方式干预后血糖控制不佳{7.0%≤糖化血红蛋白≤9.0%且空腹血糖（FBG）≤11.1mmol/L}；②体重指数超过24.0kg/m2； ③符合轻抑郁、无精神病性症状的抑郁的诊断标准；④年龄大于18岁；⑤汉密尔顿抑郁量表（HAMD，24项版本）评分≥8分，≤35分；⑥近2周内，无使用任何抗抑郁药物和精神类药物；⑦病情尚可，满足后续评估要求；⑧自愿加入试验同时签署知情同意书。；

排除标准

①重要脏器有严重的功能失常，如内生肌酐清除率<50ml／min，AST或ALT在正常上限水平的2.5倍，严重的心律失常、心力衰竭等不适合参见试验者；②合并有其他严重精神症状者；③目前患有围绝经期综合症者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤正参与其他药物临床研究者或者使用GLP-1相关制剂。⑥对试验药物过敏。⑦甲状腺髓样癌既往史或家族史以及型多发性内分泌肿瘤综合征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市双流区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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