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首页 临床进展 富血小板血浆/纤维及臭氧化油辅助治疗在药物性相关颌骨坏死中的防治作用的队列研究

【ChiCTR2300075047】富血小板血浆/纤维及臭氧化油辅助治疗在药物性相关颌骨坏死中的防治作用的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075047

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物相关性颌骨坏死

试验通俗题目

富血小板血浆/纤维及臭氧化油辅助治疗在药物性相关颌骨坏死中的防治作用的队列研究

试验专业题目

富血小板血浆/纤维及臭氧化油辅助治疗在药物性相关颌骨坏死中的防治作用的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确使用浓缩生长因子(concentrated growth factor,CGF）或臭氧治疗对具有BPs治疗病史患者拔牙术后愈合是否有促进作用； 2、明确使用cgf或臭氧治疗对MRONJ患者的治疗效果； 3、对比cgf或臭氧治疗疗效，以确定我院MRONJ患者标准治疗流程

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院临床医学研究项目（LCYJ2020-DL-2）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拔牙预防组: 1、患者曾经接受过口服或静脉输注的抗骨吸收药物治疗；2、具有拔牙指征；3、患者不具有拔牙绝对禁忌症，能行拔牙手术； MRONJ治疗组： 1、患者曾经接受过口服或静脉输注的抗骨吸收药物治疗；2、根据美国口腔颌面外科医师协会(AAOMS) MRONJ的定义，在颌面部区域内瘘管形成或检测到骨暴露，临床分期I期及以上，可行死骨刮除或摘除术；3、x线检查证实颌骨有骨性坏死，或临床证实颌骨有骨性坏死。；

排除标准

拔牙预防组同MRONJ治疗组 1、患者长期接受激素治疗； 2、患牙及牙周具有急性炎症； 3、具有颌面部区域的放疗史； 4、肿瘤累及颌骨； 5、女性患者随访期内怀孕者； 6、不能或不愿完成随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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