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首页 临床进展 脑梗死后肢体痉挛及其中医证候演变规律的巢式病例对照研究

【ChiCTR2300077121】脑梗死后肢体痉挛及其中医证候演变规律的巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死后痉挛性瘫痪

试验通俗题目

脑梗死后肢体痉挛及其中医证候演变规律的巢式病例对照研究

试验专业题目

脑梗死后肢体痉挛及其中医证候演变规律的巢式病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用表面肌电图观察脑梗死后肢体痉挛出现的时间以及脑梗死后肢体痉挛的中医证候演变规律。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

非匹配病例分组 筛选出符合病例选择标准的病例，随访3个月内发生痉挛事件的患者进入痉挛组，在确定痉挛组的基础上，符合病例选择标准且在随访的3个月时间内未出现痉挛的患者进入对照组，不符合者则将其排除。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省中西医结合医院（湖南省中医药研究院附属医院）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断符合脑梗死诊断标准； 2.中医诊断符合中风病且缺血性中风证候要素诊断标准； 3.年龄＞18岁，性别不限； 4.患者意识清醒，生命体征平稳； 5.患者或其家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、四肢手术、关节畸形、多发性硬化、脊髓损伤、或神经肌肉病变等影响肢体活动的疾病； 2. 因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和（或）服从研究程序和（或）随访； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.伴严重认知功能障碍，不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省中西医结合医院（湖南省中医药研究院附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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