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【ChiCTR2400090818】丹金舒肝胶囊逆转肝纤维化及对肝再生影响的临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型/丙型肝炎肝纤维化、肝硬化(肝穿组织病理或肝脏硬度值纤维化分期S2-S4)

试验通俗题目

丹金舒肝胶囊逆转肝纤维化及对肝再生影响的临床疗效及机制研究

试验专业题目

丹金舒肝胶囊逆转肝纤维化及对肝再生影响的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探明抗纤维化药物丹金舒肝胶囊逆转肝纤维化及对肝再生影响的临床疗效和作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2022年政府资助省级医学优秀人才项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.慢性乙型/丙型肝炎肝纤维化、肝硬化(肝穿组织病理或肝脏硬度值纤维化分期S2-S4); 3.符合中医瘀血内结证; 4.自愿填写知情同意书; 5.治疗依从性好。;

排除标准

1.肝硬化失代偿期; 2.原发性肝癌或AFP>100ng/ml且影像学提示肝脏恶性占位可能者; 3.合并严重心血管、肾脏、内分泌系统 、血液系统、神经系统疾病及精神病患者; 4.对中药组方成分过敏者; 5.妊娠 、哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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