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首页 临床进展 体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎效果的临床对比研究

【ChiCTR2400084019】体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎效果的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖钙化性肌腱炎

试验通俗题目

体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎效果的临床对比研究

试验专业题目

体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎效果的临床对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究体外冲击波联合自体富血小板血浆注射对肩袖钙化性肌腱炎康复的效果，为肩袖钙化性肌腱炎的康复提供新的治疗方式和证据，减少患者的疼痛及早回归正常生活。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验的实施者根据统计软件SAS V.9.0 PLAN程序产生的随机数随机分配参与者。

盲法

该试验将使结果评估者和统计学者采用盲法。结果将由对研究不知情的康复治疗师进行评估。在揭盲之前，由独立的统计学家完成数据分析。

试验项目经费来源

实验课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肩袖钙化性肌腱炎诊断标准，年龄在40岁至60岁之间（2）患侧肩部持续性疼痛，肩峰下及肩袖部位均有明显压痛，经X线、CT及MRI检查显示肱骨大结节附近有一个或多个类圆形高密度钙盐沉积影；（3）均为首次确诊；（4）主诉肩关节剧烈疼痛，夜间痛明显，非甾体类消炎药及其他保守治疗效果欠佳。；

排除标准

（1）合并肩袖外伤、肱二头肌长头肌腱炎等其他肩关节疾病；（2）既往合并肩关节手术史；（3）肩关节存在内固定者；（4）肩关节合并感染、肿瘤等病变；（5）合并严重心、肝、肾功能不全者；（6）不同意参加研究或未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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