CTR20221327
已完成
ASK-120067片
化药
利厄替尼片
2022-06-06
企业选择不公示
局部晚期及转移性非小细胞肺癌
口服利福平或伊曲康唑对ASK120067片药代动力学的影响
开放、两周期、单序列、自身对照研究设计，评价口服利福平或伊曲康唑对ASK120067片药代动力学的影响
211112
主要目的：评价健康受试者口服CYP3A4强诱导剂利福平胶囊、强抑制剂伊曲康唑胶囊对ASK120067及其代谢产物CCB4580030药代动力学的影响； 次要目的：评价健康受试者单剂量口服ASK120067片及与利福平胶囊、伊曲康唑胶囊联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-06-12
2022-08-03
否
1.健康成年受试者，包括男性和女性；
登录查看1.经体格检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、血液生化、凝血常规）、12 导联心电图、腹部B超、胸片等检查异常且有临床意义者；
2.乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、HIV 抗体和梅毒螺旋体抗体任一项检查结果为阳性者；
3.筛选期前30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（特别是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9 和CYP2C19）的药物（如：诱导剂-巴比妥类、卡马西平、苯妥英、利福平、糖皮质激素、利福布丁、PPI抑制剂；抑制剂-SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、维拉帕米、硝基咪唑类、镇静催眠药、氟喹诺酮类、抗组胺类）；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210000
约印创投2025-01-16
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Genhouse2025-01-16
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