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首页 临床进展 狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的多中心、前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2000031557】狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的多中心、前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031557

试验状态

尚未开始

药物名称

地舒单抗+唑来膦酸

药物类型

/

规范名称

地舒单抗+唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨转移瘤

试验通俗题目

狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的多中心、前瞻性随机对照试验

试验专业题目

狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的多中心、前瞻性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较狄诺塞麦与唑来膦酸用于骨转移瘤辅助治疗的临床疗效以及安全性，分析并比较辅助使用狄诺塞麦与唑来膦酸对于骨转移瘤患者生存期、复发、骨转移等预后的影响，以及对神经功能、疼痛等症状的缓解效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机平行对照方式 杨明磊医师：请说明何人使用何种方法（统计学软件？随机数字表？或其他）产生随机序列？

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学或细胞学证实为恶性实体瘤骨转移，接受了X线、CT或磁共振等影像学检查，提示至少存在1处骨转移或特征性溶骨性病变； 2.发生骨相关事件并接受放疗、手术、化疗、靶向治疗或多手段联合治疗； 3.恶性肿瘤累及器官以外的器官功能良好，美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能状况评分为0-2分； 4.年龄大于等于18岁。；

排除标准

1.骨原发肿瘤或血液系统肿瘤； 2.本次治疗前已使用过唑来膦酸或狄诺塞麦； 3.预期生存期小于6个月； 4.已有下颌骨坏死的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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