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【ChiCTR1800017130】颈部淋巴结注射免疫治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

颈部淋巴结注射免疫治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

颈部淋巴结注射免疫治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨颈部淋巴结注射免疫治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用计算机生成的随机数字表进行随机分配，随机数字表由一名在试验中不参与临床工作的研究人员准备好。

盲法

/

试验项目经费来源

省重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-16

试验终止时间

2020-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：5岁-65岁；2.符合变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015，天津）中的诊断标准：①症状：打喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现两个或以上，每天症状持续或累计1h以上，可伴有眼痒、流泪和眼红等眼部症状；②体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物；③变应原检测：皮肤点刺试验屋尘螨和粉尘螨变应原阳性2级以上和/或血清屋尘螨和粉尘螨变应原特异性IgE(sIgE)≥0．70 kU／L。3.愿意接受淋巴结免疫治疗或常规皮下免疫治疗并签署知情同意书的患者。；

排除标准

①伴有严重的或未控制的哮喘以及不可逆的呼吸道阻塞性疾病；②正在使用β受体阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂进行治疗；③严重的心血管疾病；④严重的免疫性疾病；⑤严重的心理障碍或患者无法理解治疗的风险性和局限性；⑥ 恶性肿瘤。⑦妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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