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【ChiCTR-INR-17012308】肢体远端缺血预处理对脑梗死患者凝血功能和远期预后的影响——一项随机对照前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-08-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

肢体远端缺血预处理对脑梗死患者凝血功能和远期预后的影响——一项随机对照前瞻性研究

试验专业题目

肢体远端缺血预处理对脑梗死患者凝血功能和远期预后的影响——一项随机对照前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是通过以下两方面初步探索L-RIPC改善神经功能的可能机制: (1)明确伴颅内或颅外动脉狭窄的脑梗死患者行L-RIPC后凝血状态是否存在变化; (2) L-RIPC是否可以改善伴颅内或颅外动脉狭窄的脑梗死患者的神经功能,减少3个月和12个月后再发脑梗死和总缺血事件的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用依据数字随机化方法,将随机编码方案装在信封内,由专人负责保管

盲法

/

试验项目经费来源

上海卫计委

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断急性期脑梗死患者;年龄18-80岁;NIHSS<25;颅内或颅外动脉狭窄≥50%;未行溶栓或介入治疗;无其他脏器重大疾病;无上肢严重动脉狭窄(≥50%);无四肢静脉血栓形成或严重皮肤病变;

排除标准

肿瘤、脑出血、脑梗死后遗症、淀粉样脑血管病、心功能衰竭、凝血功能障碍、严重贫血、哮喘或慢性阻塞性肺疾病、病窦综合征、二度或三度房室传导阻滞患者;正在使用抗凝药物、无法使用抗血小板药物、怀孕或有受孕计划、严重肝肾功能异常、四肢静脉血栓形成、严重皮肤病变的患者;右上肢较左上肢血压差超出正常范围(收缩压差值5-10mmHg,舒张压差值0-5mmHg)且进一步血管超声证实上肢动脉严重狭窄(≥50%)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海卫计委

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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