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【ChiCTR2400084463】B型夹层住院期间血清指标作为腔内治疗术后主动脉形态学改变预测指标的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸主动脉夹层;突发且剧烈的胸痛;心悸和呼吸困难;休克症状

试验通俗题目

B型夹层住院期间血清指标作为腔内治疗术后主动脉形态学改变预测指标的前瞻性队列研究

试验专业题目

B型夹层住院期间血清指标作为腔内治疗术后主动脉形态学改变预测指标的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:研究围手术期血清TNC水平是否能反映术后患者主动脉扩张情况和假腔内血栓状态。 次要目的:研究围手术期血清各项指标是否存在可预测术后主动脉生长的预测因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

14;7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组 1 入选标准:通过电脑断层扫描血管造影( computed tomography angiography, CTA)诊 断 Stanford B型主动脉夹层;患者处于急性或亚急性期;经过TEVAR治疗;患者入院后次日、术前1天时血清TNC与患者术后第1天、第7天血清TNC相比,术后TNC水平明显升高(较术前血清TNC水平均数升高30ng/ml),预估患者术前血清TNC水平均数 66.2± 10.0ng/ml;患者及家属对本研究知情同意。; 2.组 2 入选标准:通过CTA诊断Stanford B型主动脉夹层;患者处于急性或亚急性期;经过TEVAR治疗;患者入院后次日、术前1天时血清TNC与患者术后第1天、第7天血清TNC相比,术后TNC水平无明显升高;患者及家属对本研究知情同意。;;

排除标准

1.临床资料不完整;(2)临床上已经确诊疾病1)马方综合征、创伤性或医源性夹层、既往合并A型夹层的患者;2)严重心衰、急性心梗病史、恶性肿瘤的患者;3)术后出现急性肾功能衰竭(血清肌酐>4.0 mg/dl);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省清远市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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