ChiCTR2400085750
尚未开始
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2024-06-18
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双耳节拍对老年患者术后苏醒质量的影响
双耳节拍对老年患者术后苏醒质量的影响
研究的目的和预期成果：本研究旨在探寻一种无创、安全的方法加快老年患者的术后苏醒速度，降价老年患者苏醒延迟的发生率，提高恢复室周转效率。本研究预期，老年患者苏醒期间聆听双耳节拍后，将加快复苏速度，缩短老年患者的在恢复室的停留时间。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本实验采用电脑随机法，由专人实施随机过程且只负责随机化工作，研究者筛选出每一位合格受试者后，由计算机产生并赋予受试者随机序列，登录随机系统（https://tools.medsci.cn/rand/getNewNum），将受试者纳入相应的组别。
盲法设定：本实验为双盲实验，即受试者和研究评价者不知晓分组情况。由一名独立研究员进行患者纳入及随机化分组，另一名独立研究员按实验方案进行常规麻醉诱导及麻醉维持，PACU复苏期间的研究员不知晓分组情况，记录复苏期间的观察指标。干预措施（佩戴耳机并播放双耳节拍音频）由专人实施且不参与实验的随机分组、麻醉实施、复苏期间观察指标记录。
自费
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49
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2024-07-01
2025-07-01
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纳入标准：（1.1）65-80岁的老龄患者，ASA分级II-III级 （1.2）接受结肠、直肠部位的手术，麻醉时长2-4小时 （1.3）自愿参加本实验，且签订知情同意书；
登录查看排除标准：（2.1）合并严重心、肺、脑、肝、肾功能异常者 （2.2）存在认知功能障碍者 （2.3）有镇静、镇痛药物滥用史 （2.4）合并中枢神经系统疾病、精神疾病 （2.5）合并听力损害者 （2.6）长期失眠、睡眠障碍者；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
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云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
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