ChiCTR2200063086
尚未开始
/
/
/
2022-08-30
/
/
晚期肝细胞癌
评价PM8002注射液联合PM1016注射液二线治疗晚期肝细胞癌受试者的初步疗效及安全性的Ib期临床试验
评价PM8002注射液联合PM1016注射液二线治疗晚期肝细胞癌受试者的初步疗效及安全性的Ib期临床试验
评价PM8002注射液联合PM1016注射液治疗晚期肝细胞癌受试者的初步疗效及安全性。
单臂
Ⅰ期
无
/
普米斯生物技术（珠海）有限公司
/
45
/
2022-09-22
2025-08-31
/
1. 年龄≥18，ECOG评分 0-1； 2. 经病理学或临床诊断确诊的HCC，BCLC分期B/C期， Child-Pugh 肝功能评分≤7分； 3. 既往经历过一线系统性抗肿瘤治疗后进展或不耐受； 4. 预计生存期≥3个月； 5. 有充足的器官功能； 6. 至少有1个经研究者评估可满足注射容量要求的可测量病灶（基于mRECIST）； 7. 理解并自愿签署知情同意书。；
登录查看1. 经病理学证实的含纤维板层样HCC、肉瘤样HCC、胆管癌等成分； 2. 不可控制的系统性疾病如：高血压、糖尿病、心脏病史等； 3. 存在门静脉主干癌栓，下腔静脉癌栓，或合并其他肿瘤； 4. 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组； 5. 具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据； 6. 研究开始前4周内进行过针对研究疾病的抗肿瘤治疗； 7. 不稳定的免疫系统或感染性疾病； 8. HIV感染者； 9. 既往接受过干细胞移植、器官移植病史的患者； 10. 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本研究药物任何药物或药物成分过敏； 11. 存在需要治疗的肝病相关并发症：不可控胸腔积液、心包积液、腹水等； 12. 已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史； 13. 精神障碍者或依从性差者； 14．妊娠期或哺乳期女性； 15．经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及AE的解释造成混淆的； 16．其他研究者认为不适合参加本试验的情况。；
登录查看复旦大学附属中山医院
/
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
