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【ChiCTR2300072284】耳穴压丸防控儿童青少年近视前期的一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童青少年近视前期

试验通俗题目

耳穴压丸防控儿童青少年近视前期的一项前瞻性队列研究

试验专业题目

儿童青少年近视中西医综合防控关键技术及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目提出了“肝肾不足，阳微气滞，目筋不利，神光失越”的病机认识。在此理论指导下，观察耳穴压丸防控儿童青少年近视前期的一项前瞻性队列研究。探索适合我国国情的儿童青少年近视防控有效方法、技术，为日后形成儿童青少年近视中西医综合防控方案提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS随机数字法分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6～12周岁中小学生； 2.双眼等效球镜度-0.50D～+0.50D； 3.双眼裸眼视力≥0.8（小数视力4.9）； 4.已由监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.散光≥1.00D； 2.双眼屈光参差（双眼球镜度差异≥1.50D，或双眼柱镜度差异≥1.00D）； 3.斜视以及其他双眼视功能异常； 4.父母均为高度近视者； 5.眼部器质性病变者（如角膜炎、青光眼、白内障、葡萄膜炎、视网膜脱离等）； 6.严重的心、脑、肾疾患、恶性肿瘤、及精神、心理疾病等； 7.过敏体质；对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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