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【ChiCTR2400087332】不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能及外周血中炎症因子水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

血管性认知功能障碍

试验通俗题目

不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能及外周血中炎症因子水平的影响

试验专业题目

不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能及外周血中炎症因子水平的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察比较不同频率rTMS对PSCI患者认知功能改善的情况,评估方法包括MMSE、MoCA、P300、fNIRS等。脑卒中发生后,炎症反应是继发性脑组织损害的一个首要原因,本课题以炎症反应为切入点,探究PSCI与外周血中炎症因子的相关性,并观察rTMS能否起到降低外周血中炎症因子的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

陕西省自然科学基金资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)有明确脑卒中病史并符合《脑卒中诊断标准》; (2)经头颅CT 或MRI 检查证实存在病灶; (3)年龄18-75 岁,初次、单侧发病或既往有发作但未遗留神经功能障碍者,病程<3 个月; (4)存在认知障碍,MMSE 评分在14-20 分的中度认知功能障碍,MoCA 评分<26 分; (5)无严重视力、听力障碍,能配合完成相关评定和检测; (6)发病前无明显认知障碍及酗酒史; (7)患者或家属签署知情同意书,并经医院伦理委员会批准。;

排除标准

(1)有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍; (2)病情不稳定,治疗过程中出现新的梗死灶或出血灶; (3)体内植入金属物、心脏起搏器等或有颅骨缺损等; (4)有应用改变皮质兴奋性药物史; (5)个人或家族有癫痫病史、精神病史; (6)不能按要求配合治疗等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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