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【CTR20211302】评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20211302

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2021-06-03

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
适应症

不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌

试验通俗题目

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性、安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2021-11-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体类药物严重过敏;

2.脑或脑膜转移受试者;

3.既往异体器官移植或异体骨髓移植;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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