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【ChiCTR2100046645】母乳擦拭口腔对管饲早产儿口腔微生物定植及相关感染的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染

试验通俗题目

母乳擦拭口腔对管饲早产儿口腔微生物定植及相关感染的影响

试验专业题目

母乳擦拭口腔对管饲早产儿口腔微生物定植及相关感染的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.比较两组患儿生后第1天、生后第7天、生后第14天及生后第21天口腔微生物定植情况; 2.对比两组患儿唾液中分泌型免疫球蛋白A(slgA)的含量; 3.追踪和对比两组早产儿呼吸机相关性肺炎、坏死性小肠结肠炎(NEC)、晚发型败血症的发生率,为临床实践提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-29

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生体重<1500g的早产儿; 2.出生后2小时内转入NICU; 3.使用管饲喂养的早产儿。;

排除标准

1.有口腔畸形; 2.有肠道畸形,或其他原因无法生后早期进行肠道喂养; 3.母亲有艾滋病感染; 4.母亲有其他传染病拒绝母乳喂养; 5.出生后4天无母乳。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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