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首页 临床进展 经阴道子宫切除术后盆底电刺激治疗疗效初步评价

【ChiCTR2000032436】经阴道子宫切除术后盆底电刺激治疗疗效初步评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性盆底功能障碍疾病

试验通俗题目

经阴道子宫切除术后盆底电刺激治疗疗效初步评价

试验专业题目

经阴道子宫切除术后盆底电刺激治疗疗效初步评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题采用前瞻性、随机、对照临床试验，检测经阴道全子宫切除手术患者术前术后盆底功能状况，并对干预组患者进行术后盆底电刺激治疗，对比评估干预组与对照组患者术后的盆底功能情况。 1、主要目的： 评价盆底电刺激生物反馈治疗对经阴道全子宫切除手术患者术后盆底功能改善疗效。 2、次要目的： 2.1 明确经阴道全子宫切除手术对患者盆底功能影响情况； 2.2 评价盆底电刺激治疗对经阴道全子宫切除手术患者术后总体生活质量的影响； 2.3 分析子宫大小、激素水平等次要因素对经阴道全子宫切除手术患者术后盆底功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表产生随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-14

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-65岁；接受经阴道全子宫切除手术。；

排除标准

因“盆腔脏器脱垂”而行手术治疗者；术后需补充放疗、化疗或激素治疗者；心脏起搏器置入患者；妊娠或计划妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院妇产科 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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