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【ChiCTR2400084305】微结构设计框架眼镜片延缓近视进展研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

微结构设计框架眼镜片延缓近视进展研究

试验专业题目

微结构设计框架眼镜片延缓近视进展研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

微结构设计框架眼镜片延缓近视进展研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员把性别、年龄等可能影响实验的协变量先按大小/男女等分分层，然后在分别进行随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

苏州明世光学科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄7-13周岁； 2.双眼散瞳下电脑验光等效球镜度数：-1.00D≤SER≤-6.00D，柱镜度≤1.50D；双眼等效球镜度屈光参差≤1.50D； 3.双眼最佳矫正视力≤0.0 LogMAR； 4.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.近1年未接受过近视干预，如其他特殊设计的近视防控框架镜；多焦软镜；双焦点镜、渐变多焦点镜；角膜塑形镜；低浓度阿托品； 2.活动性眼表炎症，合并有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤、眼外伤、显性斜视患者；以及任何影响视功能的眼部病变； 3.患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病； 4.有过眼外伤或眼内手术史者； 5.不能定期进行随访者； 6.患有其他研究者判定不能入选的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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