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首页 临床进展 常规IVF授精方式应用于非男性因素地贫基因携带患者行植入前胚胎遗传学检测的可行性研究

【ChiCTR2200063919】常规IVF授精方式应用于非男性因素地贫基因携带患者行植入前胚胎遗传学检测的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

地中海贫血

试验通俗题目

常规IVF授精方式应用于非男性因素地贫基因携带患者行植入前胚胎遗传学检测的可行性研究

试验专业题目

常规IVF授精方式应用于非男性因素地贫基因携带患者行植入前胚胎遗传学检测的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较体外受精（IVF）和卵胞质内单精子注射（ICSI）两种授精方式胚胎的发育情况，以比较两种授精方式应用于PGT-M的助孕效率，评估IVF受精胚胎PGT-M结果的准确性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

广州市重点学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-14

试验终止时间

2024-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜38岁； 2.获卵数≥15； 3.男性新鲜射出精（WHO正常精液标准：精液体积≥1.5ml；精子密度≥15x10^6/ml; 前向运动的精子比率≥32%）。；

排除标准

1.原发不孕≥3年； 2.反复种植失败（3次以上胚胎移植或累计移植超过4枚优质胚胎，均未能成功受孕）； 3.复发性流产病史（既往2次及以上妊娠丢失，不包括生化妊娠）； 4.存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病：包括未控制的高血压、有明确症状的心脏病、未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾疾病或肝肾功能不全、重度贫血；既往静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史、可疑恶性肿瘤、未诊断的异常子宫出血、经临床诊断有重大内分泌疾病； 5.其他任何研究者判断不宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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