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【ChiCTR1900027437】“光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027437

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

上呼吸道感染

试验通俗题目

“光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

试验专业题目

“光明清润高手”对冬季北方雾霾地区人群上呼吸道感染改善功效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究光明清润高手对人体免疫系统的改善,主要观察北方冬季雾霾地区上呼吸道感染发病率及持续时间、发病症状的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首席研究员提供的随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-27

试验终止时间

2020-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性志愿者,25岁至55岁: 2. 亚健康白领(吸烟或不吸烟),在过去1年内患感冒次数4~6次,免疫力低下; 3. 志愿者能够理解本次试验的目的和要求,包括可能的风险及不良反应; 4. 自愿参加本次试验并遵从试验设计。;

排除标准

1. 已诊断为慢性疾病导致的免疫力低下; 2. 胃肠道症状治疗中; 3. 目前患有腹泻; 4. 患有慢性鼻炎、喉炎、胸腔或呼吸不畅等与上呼吸道感染症状相仿者,例如慢性过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等; 5. 使用阿司匹林或扑热息痛等镇痛药物; 6. 在试验开始前2周使用过缓泻剂或其它促进消化物质; 7. 在试验开始前10天使用过含益生源/菌的奶制品或其他食品; 8. 长期使用有抑制或预防上呼吸道感染类症状作用的药物,如抗组胺类药、止咳药、高剂量维生素C等; 9. 在过去3个月服用过对免疫反应有影响的药物,如抗生素等; 10. 在过去6个月内接种过上呼吸道感染疫苗,或15天内接种过其他疫苗; 11. 有酒精或药物成瘾者; 12. 孕妇或哺乳期妇女,或者在试验期间有计划怀孕者; 13. 在过去3个月中参加过其他临床试验者; 14. 研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

光明乳业股份有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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