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【ChiCTR2000038636】散偏汤防治无先兆偏头痛的川芎用法优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038636

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

偏头痛

试验通俗题目

散偏汤防治无先兆偏头痛的川芎用法优化研究

试验专业题目

散偏汤防治无先兆偏头痛的川芎用法优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨川芎在散偏汤中配伍的优化用法及其治疗偏头痛效应作用的现代科学内涵,进而为临床应用川芎提供客观可靠的依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机,根据其将所有符合纳入标准的患者随机分配到相应组别接受治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市中医管理局

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①临床症状符合偏头痛的诊疗要点,符合2018年国际头痛分类标准; ②年龄在18-65周岁; ③首次发病年龄≤50岁,病程≥1年; ④每月发作次数为1-15次,近3个月平均发作≥2次; ⑤常住本地,能保证治疗随访,有一定阅读能力。 ⑥患者本人签署知情同意书。;

排除标准

①合并其他原发性头痛及诊断不明的头痛者; ②合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及其他器质性病变等; ③有头部外伤史及有精神障碍及智力障碍不能配合问卷者; ④有出血倾向、过敏体质者及皮肤病患者; ⑤孕妇及哺乳期妇女、近5个月有生育要求者; ⑥不能理解或记录头痛日记; ⑦有长期服用镇痛药、酒精等的习惯; ⑧近4周内接受过针刺治疗或其他预防性治疗; ⑨3个月内参加过类似研究者。 注:凡符合上述任何1项者,应予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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