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【ChiCTR2100049825】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049825

试验状态

尚未开始

药物名称

阿加曲班注射液+盐酸替罗非班氯化钠注射液

药物类型

/

规范名称

阿加曲班注射液+盐酸替罗非班氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进展性脑卒中

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

试验专业题目

阿加曲班与替罗非班治疗进展性脑卒中的疗效与安全性对比

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估静脉使用阿加曲班、静脉使用替罗非班、动脉内灌注替罗非班三者分别治疗进展性脑卒中的安全性及疗效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用 SPSS 26.0 统计学软件对数据进行处理，计数资料采用频数（n），构成比（%）描述，组间比较用χ2 检验 。以(均数±标准差)描述计量资料，组间比较采用t检验，检验水准α=0.05 ，以 P<0.05为差异有统计学意义。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南方医院增城分院

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合《中国缺血性脑卒中诊疗指南2018》脑梗死的诊断标准； 2.发病在6h-1周内的进展性脑卒中患者，且NIHSS评分至少增加1分； 3.均未接受溶栓治疗； 4.首次发病或既往曾发病但未遗留明显后遗症状； 5.患者及患者家属签署抗凝、抗板治疗、DSA知情同意书。；

排除标准

1.TIA； 2.脑出血、蛛网膜下腔出血、出血性脑梗死、脑肿瘤； 3.心源性脑栓塞； 4.大面积脑梗死或有严重意识障碍的脑卒中患者（NIHSS评分 20分）； 5.合并严重心、肺功能不全，肝肾功能异常，血液系统疾病； 6.凝血功能异常、血小板减少或有出血倾向、近期（3个月）存在活动性出血、主动脉弓夹层等； 7.肿瘤患者； 8.痴呆晚期患者； 9.对阿加曲班、替罗非班、抗血小板药物过敏或过敏体质患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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