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首页 临床进展 经皮电刺激促进胸腰椎骨折术后恢复的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、对照临床试验

【ChiCTR2300078195】经皮电刺激促进胸腰椎骨折术后恢复的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078195

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折术后胃肠功能紊乱

试验通俗题目

经皮电刺激促进胸腰椎骨折术后恢复的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、对照临床试验

试验专业题目

经皮电刺激促进胸腰椎骨折术后胃肠道恢复的作用和机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TEA促进胸腰椎骨折术后胃肠道恢复的临床疗效； 评价胸腰椎骨折患者自主神经功能，探讨TEA治疗的可能机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者根据随机数字表将受试者随机分配到2个组：TEA 组和sham-TEA组

盲法

对受试者、数据采集人员和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁及以上胸腰椎骨折患者；2)病情稳定；3)愿意签署知情同意书；

排除标准

1）既往便秘病史；2）其他全身器质性疾病：包括糖尿病、帕金森病、自身免疫性疾病、炎症性肠病、恶性肿瘤等；3）植入式电刺激医疗装置(例如：心脏起搏器) ；4）每天定期服用致便秘药物，如阿片类、抗胆碱能药物；5）合并脊髓或神经损伤；6）呼吸机依赖；7）熟悉针灸穴位；8）对电极过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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