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【ChiCTR2400079536】儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079536

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

穿刺相关的程序性疼痛

试验通俗题目

儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究

试验专业题目

儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估不同干预方法（冷敷法、振动法、冷敷结合振动法）对不同年龄阶段进行静脉穿刺患儿的程序性疼痛、焦虑、生理指标和依从行为状态；对患儿家属的焦虑和对护理工作满意度；护士对操作满意度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机区组设计，以年龄为区组因素，研究者根据国家标准儿童年龄分段将纳入研究的患儿按照2-7岁，8-15岁的年龄划分为2个区组（区组1～区组2）。每个区组内的患儿再按照IBM SPSS（V26.0）软件的随机数字表法后随机分为4个处理组，即对照组、冷敷组、振动组、冷敷结合振动组。

盲法

患儿及其家属、操作护士在研究分组过程中遵循盲法原则。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67;61;62;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄2-15岁；②智力及感知觉正常，神经发育正常的患儿；③选择四肢静脉进行留置针静脉输液；④患儿及家长知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

① 精神不正常；②聋哑及视力障碍等特殊患儿；③注射前使用镇痛镇静药物或治疗；④干预部位的皮肤有破损或擦伤；⑤雷诺综合征或镰状细胞病，对寒冷极度敏感；⑥干预前一周有使用过冷敷和或振动设备的经历。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410083

联系人通讯地址
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