洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2200062618】请联系我们上传正式版伦理审批文件。 sCTA 联合脑血管分割技术评估急性缺血性卒中侧支循环代偿状态与神经功能和认知功能及络病学辩证分型的相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200062618

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

请联系我们上传正式版伦理审批文件。 sCTA 联合脑血管分割技术评估急性缺血性卒中侧支循环代偿状态与神经功能和认知功能及络病学辩证分型的相关性研究

试验专业题目

sCTA 联合脑血管分割技术评估急性缺血性卒中侧支循环代偿状态与神经功能和认知功能及络病学辩证分型的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究通过采用单相CT血管造影（single-phase computerized tomographic angiography，sCTA）联合脑血管分割技术，对急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）患者侧支循代偿状态、神经功能和认知功能进行评估，探究AIS患者不同的侧支循环代偿状况与NIHSS评分（美国国立卫生研究院卒中量表）、认知功能及中医络病学辩证分型之间的关系，为临床治疗决策和预后判定提供循证依据。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

采用盲法对纳入临床信息、随机排列的sCTA进行评估，评估由2名放射介入神经影像学医师共同完成，交叉审核后录入数据库，如有意见不一致则由第3名神经影像学医师评估。分别评估对照组和实验组数据。

盲法

试验项目经费来源

申请课题项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医诊断标准； 2.性别不限，年龄在18-80岁之间的患者，母语为汉语； 3.患者接受急诊CT、CTA扫描检查，证实存在至少一支颅内动脉血管狭窄（狭窄率≥50%），且责任血管位于单侧大脑中动脉M1段闭塞； 4.患者发病至就医时间不超出8小时，并先通过CT平扫确定患者无颅内的出血或无肿瘤性的病变等疾病后再行sCTA扫描检查； 5.患者就医8小时内没有任何临床处理，临床医师对患者入院后的临床表现进行NIHSS评分； 6.不附合痴呆标准，均有不同程度认知功能障碍，且简易精神状况检查量表（MMSE）评分≤20分； 7.无严重意识障碍甚至昏迷； 8.告知患者及患者家属同意，并签署相关知情同意书。；

排除标准

1.发病时间超过8小时的患者； 2.合并其他重要系统或器官病变（如：心、肺、肝、肾等严重病变），不耐受CTA检查者； 3.高度怀疑患有动脉炎、烟雾病、脑血管畸形或心源性栓赛的非动脉粥样硬化患者； 4.处于妊娠期、哺乳期的妇女或对造影剂过敏的不宜行CTA检查的患者； 5.患者存在躁动、意识失常、失语、视听障碍及精神障碍等疾病，不能配合CTA检查及随访的患者； 6.其他原因导致的认知功能障碍的患者，包括先天性智力障碍、脑部手术史、占位性病变、代谢性脑病，家族遗传等； 7.脑出血、中枢神经系统感染、癫痫、先兆偏头痛或其他疾病引起的神经功能缺损。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国科学院深圳先进技术研究院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>