CTR20242704
进行中（尚未招募）
KEM-2102凝胶贴膏
化药
KEM-2102凝胶贴膏
2024-08-14
企业选择不公示
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用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
KEM2102在中国健康志愿者中单次/多次给药的药代动力学研究及安全性、耐受性研究
KEM2102在中国健康志愿者中单次/多次给药的药代动力学研究及安全性、耐受性研究
413000
单次给药： 主要目的：评估和对比KEM2102与对照药双氯芬酸二乙胺乳胶剂、双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者中单次给药药代动力学（PK）特征； 次要目的：评估和对比KEM2102与对照药双氯芬酸二乙胺乳胶剂、双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者中单次给药的黏附性、皮肤刺激性以及安全性和耐受性。 多次给药： 主要目的：评估和对比KEM2102与对照药双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康受试者中多次给药药代动力学（PK）特征； 次要目的：评估和对比KEM2102与对照药双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国健康受试者中多次给药的黏附性、皮肤刺激性以及安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；
登录查看1.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对双氯芬酸、阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏，或对异丙醇或丙二醇过敏，或制剂中相关辅料有既往过敏史者，或对医用胶带过敏者；
3.患有研究者判断为有临床意义的皮肤疾病（如：湿疹、荨麻疹、特异性皮炎等）者或给药部位皮肤有胎记、疤痕、纹身，开放性伤口者或毛发旺盛者；
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