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【CTR20251047】评价柴葛退热口服液治疗风热症Ⅲ期研究

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基本信息
登记号

CTR20251047

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

柴葛退热口服液

药物类型

中药

规范名称

柴葛退热口服液

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）

试验通俗题目

评价柴葛退热口服液治疗风热症Ⅲ期研究

试验专业题目

评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225441

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 确证柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）的有效性。 (2) 评价柴葛退热口服液临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁且≤65 周岁；

排除标准

1.合并流感、化脓性扁桃体炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎、急性气管-支气管炎、肺炎者；

2.患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘、肺结核者；

3.血常规检查白细胞总数或中性粒细胞百分比超过正常值上限者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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