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【CTR20150622】抗感染药物多中心随机盲法阳性药平行对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150622

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用AK-001

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用AK-001

首次公示信息日的期

2015-12-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成人社区获得性肺炎

试验通俗题目

抗感染药物多中心随机盲法阳性药平行对照临床试验

试验专业题目

抗感染药物多中心、随机、盲法、阳性药平行对照治疗成人社区获得性肺炎（CAP）的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518049

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价试验药和对照药治疗成人社区获得性肺炎的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 340 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁，符合社区获得性细菌性肺炎的临床诊断的患者；

排除标准

1.在医院或者其他长期的卫生保健疗养机构获得的肺炎，或者入选前14天内因任何原因住院的患者；

2.PORT/PSI评分为Ⅰ级或Ⅴ级的受试者；

3.确诊或怀疑为病毒性肺炎、吸入性肺炎或非典型病原体肺炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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