ChiCTR2300068007
结束
生长激素
治疗用生物制品
生长激素
2023-02-02
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高龄低储备女性
生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究
生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究
探索生长激素干预是否能够通过改善患者的卵母细胞发育质量，提高AID患者的临床诊疗结局
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用电脑随机产生随机数字方法对入组患者进行随机分组；受试者被随机分配至实验组或对照组
本研究为开放标签研究
单位自筹
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200
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2021-01-01
2023-06-30
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拟接受供精人工授精的女性，年龄35-42岁，并且满足以下任一条件 1、AFC≤5 2、AMH≤1.2ng/ml；
登录查看01 严重急慢性肝肾疾病者，如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等；肝肾功能异常者，AST或ALT检测值高于正常上限2.5倍，血肌酐高于正常上限2倍； 02 内分泌代谢性疾病，如甲状腺功能亢进、库欣综合征、高泌乳素血症； 03 明确诊断的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合症、桥本氏甲状腺炎、多发性硬化症、类风湿性关节炎、自身免疫性溶血性贫血，复发性流产； 04 直径≥4cm且尚未经手术明确病变性质的卵巢肿物； 05 合并子宫腺肌症、B超可见卵巢子宫内膜异位囊肿≥4cm；畸胎瘤，各类肿瘤类恶性疾病或癌前病变者； 06 未治疗的输卵管积水、未治疗的子宫内膜病变、子宫畸形、生殖系统结核； 07 疤痕子宫，疤痕憩室积液并导致宫腔积液者 08 对大肠杆菌表达产品（如部分胰岛素、干扰素、生长因子等）有过敏者； 09 乙肝“两对半”检测结果：HBsAg和HBeAg阳性，和/或丙肝抗体阳性； 10 正在参与其它药物的临床研究者； 11研究者认为其他不适合入组者。；
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