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【ChiCTR2200062392】HDS精准用药检测技术在铂耐药及多线耐药复发晚期卵巢癌的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200062392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

HDS精准用药检测技术在铂耐药及多线耐药复发晚期卵巢癌的应用

试验专业题目

HDS精准用药检测技术在铂耐药及多线耐药复发晚期卵巢癌的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比NCCN指南推荐用药与HDS精准用药检测技术指导下用药治疗铂耐药 复发及多线耐药复发晚期上皮性卵巢癌临床有效率、临床疗效、不良反应发生情况、平均治疗费用等指标评价HDS精准用药检测技术的临床价值及可行性; 2.探索利用HDS精准用药检测技术发掘铂耐药复发及多线耐药复发晚期上皮性卵巢癌新型治疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-04

试验终止时间

2025-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

1)经既往病理学诊断确诊为原发性上皮性卵巢癌III期以上患者; 2)依据2014年世界卫生组织(WHO)制定的相关标准,确定有可测量或可评估的病灶; 3) 经初期对以铂类药物为基础的化疗达到临床缓解,停止化疗后6个月内复发;复发治疗中已接受大于2线及以上化疗,病情仍在进展的晚期上皮性卵巢癌(III期以上); 4) 无重要脏器严重疾病,能够耐受化疗,卡氏评分《Karnofsky》60分,预计生存期大于半年; 5) 肝肾功能及骨髓功能良好。;

排除标准

1)合并其他恶性肿瘤的患者; 2)有神经系统病变的患者; 3)有乙肝病毒、人乳头状瘤病毒感染; 4)免疫功能缺陷或严重感染; 5) 无法进行有效沟通、不同意研究要求、不理解研究目的的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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